A TID, ill. a biztonsági értékelés elkészítéséhez szükséges információk
| SZÜKSÉGES ADATOK | MEGJEGYZÉSEK |
| Gyártó megnevezése | Uniós vagy unión kívüli |
| Felelős személy megnevezése | Aki bejelentés végzi a CPNP-be |
| Termék neve | Legyen magyar nyelven |
| A termék összetétele | Százalékban, keretkoncentrációk megadása nem elégséges, minden összetevőt meg kell nevezni |
| Az összetevők biztonsági adatlapja | Akutalizált legyen! Illatanyagra az adatlap mellett kell az úgynevezett „26 allergén listája“ |
| Az összetevő specifikációja, minősége Analitikai bizonylat |
Korlátozással sújott összetevők esetében elengedhetetlen |
| A kozmetikum fizikai kémiai jellemzői Termékspecifikáció |
Szín, szag, állag pH, sűrűség, viszkozitás, egyéb kvantitatív paraméterek |
| Címketerv | Magyar |
| Részletes használati utasítás | Az expozíció tisztázása szükséges. Felhasználó kör megadása |
| Mikrobiológiai tisztasági viszgálatok (szabvány, gyógyszerkönyvi leírás, gyorsteszt megjelölése szükséges) |
MSZ EN ISO 17516:2015 – Kozmetikumok mikrobiológiai határértékei Mikrobiológiai tartósítás hatékonyságának vizsgálata Ph. Hg VIII Egyéb vizsgálatok |
| Stabilitás vizsgálatok (gyorsított, real-time, egyéb) |
Időtartam, hőfok, páratartalom Vizsgált paraméterek megadása, eredmények |
| PAO vizsgálatok | Vizsgált paraméterek megadása, eredmények |
| Kiszerelési egység, csomagolás, csomagolóanyagok megnevezése | Csomagolóanyag specifikációja, gyártói nyilatkozat, hogy a termékben tiltott anyag, CMR anyag nincs. Egyéb értékelések: pl: nehézfém-tartalom, környezetvédelmi követelmények, stb. |
| A kozmetikum gyártásának rövid leírása | Akár folyamatábrával is |
| Gyártói nyilatkozatok | Nyilatkozat a helyes gyártási gyakorlatról a ISO 22716:2007 elveinek betartásáról avagy GMP Certificate A termék kifejlesztésére vagy biztonságosságának értékelésére vonatkozóan a gyártó állatkísérleteket nem végzett |
Egy termékinformációs dokumentáció tartalomjegyzéke
1. A KOZMETIKUM LEÍRÁSA, ADMINISZTRATÍV ADATOK
2. A BIZTONSÁGI JELENTÉS – A RÉSZ
2.1. A kozmetikai termék minőségi és mennyiségi összetétele
2.2. Fizikai/kémiai jellemzők, a termék stabilitása
2.3. A kozmetikai termék mikrobiológiai minősége
2.4. Szennyeződések, tájékoztatás a csomagolóanyagról
2.5. Rendeltetésszerű és ésszerűen előrelátható használat
2.6. A kozmetikai termék expozíciója
2.7. Az összetevőkre vonatkozó expozíciók
2.8. Az összetevők toxikológiai profilja
2.8.1. Veszélyes összetevők
2.8.2. Nem veszélyes összetevők
2.8.3. Az összetevőkre vonatkozó MoS értékek
2.8.4. Helyi irritációs hatások
2.8.5. Előírt feltételek mellett használható összetevők
2.8.6. Illatanyagok
2.8.7. Színezék
2.9. A kozmetikai termék emberi egészségre gyakorolt nemkívánatos hatásai, súlyos nemkívánatos hatásai
2.10. Tájékoztatás a kozmetikai termékről
3. BIZTONSÁGI JELENTÉS – B RÉSZ
3.1. Értékelési következtetések
3.2. Figyelmeztetések, használati utasítás a címkén
3.3. Indoklás
3.4. Biztonsági értékelést végző személy adatai
4. A GYÁRTÁSI FOLYAMAT LEÍRÁSA
5. A VÁRT HATÁS IGAZOLÁSA
6. AZ ÁLLATKÍSÉRLETEKRE VONATKOZÓ ADATOK 7. FÜGGELÉK
7.1. ConsExpo 4.1 report
7.2. Irodalomjegyzék