Engedélyezés a hatóanyag jóváhagyása után
A kérelmeket az ECHA-nak kell benyújtani az R4BP rendszeren keresztül.R4BP: a biocid termékek nyilvántartására szolgáló információs rendszer
Hogyan regisztráljuk az R4BP rendszerben:
http://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp/biocides-submission-manuals
Hogyan nyújtsunk be kérelmet:
http://echa.europa.eu/hu/support/dossier-submission-tools/r4bp
Hogyan készítsük el a biocid termék IUCLID fájlját:
http://iuclid.eu
IUCLID (International Uniform Chemical Information Database) formában, a benyújtott dokumentációt a kiválasztott tagállam értékeli.
Biocid termék dokumentációjának adatkövetelményeinek összefoglalója: http://echa.europa.eu/documents/10162/15623299/
biocides_guidance_information_ requirements_en.pdf
Engedélyezési konstrukciók
Nemzeti engedélyezés | Amennyiben a terméket csak egy adott országban kívánják forgalmazni. | |
Kölcsönös elismeréssel történő engedélyezés (párhuzamos vagy egymást követő) |
Ha a terméket több országban kívánják forgalmazni, a termék engedélyezésére közös elismerés iránti kérelmet nyújthat be. | |
Uniós engedélyezés | Az egész Unióra kiterjedő kérelem esetén az 528/2012/EU rendelet VIII. fejezet alapján |
|
Egyszerűsített engedélyezés | Az 528/2012/EU rendelet I. mellékletében szereplő hatóanyagokat tartalmazó biocid termékek engedélyezése a rendelet V. fejezetében megadottak szerint | |
Speciális: párhuzamos kereskedelmi engedély 528/2012/EU rendelet 53. cikke alapján |